- Não é necessário preparo para este exame.

- Este exame é realizado somente com solicitação médica.

I - Informações sobre o exame

- Este exame detecta anticorpos da classe IgM contra o SARS-Cov-2 (novo coronavírus 2019) e está indicado para pessoas que apresentam sintomas há mais de 14 dias ou exposição com risco de contágio há mais de 21 dias.
- Para pessoas que apresentam sintomas há menos de 14 dias, este exame apresenta baixa sensibilidade. Nesses casos, o teste indicado é a PCR específica, realizada em amostras do trato respiratório, colhidas entre o 3º e o 10º dia de sintomas.
- Estudos mostram que, em pessoas que apresentaram quadro clínico leve ou não apresentaram sintomas, a soroconversão pode ocorrer mais tardiamente, em baixos níveis de anticorpos, ou mesmo não ocorrer. Desse modo, podem haver resultados negativos de sorologia mesmo em casos de doença anteriormente confirmada por PCR. Um resultado negativo, portanto, não exclui a presença da infecção. O resultado deve sempre ser interpretado em conjunto com a história clínica do paciente e outros testes para detecção direta do vírus.

- A pesquisa de IgM, isoladamente, apresenta maior probabilidade de reatividade inespecífica (resultados falso-positivos). Desse modo, recomenda-se que seja realizada, preferencialmente, em conjunto com a pesquisa de IgG. O CDC-EUA recomenda uma estratégia com duas metodologias diferentes para a pesquisa de anticorpos contra SARS-CoV-2, para aumentar os valores preditivos positivo e negativo, especialmente em populações de baixa prevalência da infecção. Para que esse algoritmo seja realizado, é necessário que o médico assistente solicite anticorpos totais, IgG e IgM.

Aguardar 30 minutos;
Centrifugar a 2200 g por 10 minutos a 18 °C;
NÃO aliquotar
Enviar à seção LARI-LARN refrigerado;
Soro, volume ideal: 1,0 mL; volume mínimo: 0,5 mL.
Interferente: Hemólise, Contaminação microbiana.

Estabilidade da amostra:
Temperatura ambiente: não aceitável
Refrigerada (2-8 ºC): 7 dias
Congelada (-20 ºC): 30 dias

QUIMIOLUMINESCÊNCIA

NÃO REAGENTE: ÍNDICE INFERIOR A 1,10
REAGENTE : ÍNDICE IGUAL OU SUPERIOR A 1,10

Os testes sorológicos para COVID-19 são testes para detecção de anticorpos das classes IgA, IgM, e IgG produzidos pelo organismo após a infecção pelo Coronavírus 19.
São exames que podem ser utilizados para auxílio diagnóstico da infecção pelo SARS-CoV-2, desde que suas restrições sejam conhecidas e os resultados interpretados corretamente.
Principais restrições: Possibilidade de falso negativos, devido a janela imunológica de cerca de 7 a 10 dias após o início dos sintomas, podendo se estender até mais que 20 dias; -
Possibilidade de falso positivos, devido a interferência por anticorpos heterofilos e reações cruzadas, em caso de infecção por outros vírus; -
A performance do teste é variável de acordo com o teste utilizado, uma vez que não há padronização entre fabricantes em relação ao antígeno e à metodologia empregados.
De uma forma geral, os testes ELISA e quimioluminescência apresentam desempenho superior aos testes imunocromatográficos (rápidos).
Avaliação de imunidade: ainda não há comprovação de que o surgimento de anticorpos IgG está associado com imunidade contra o SARS-CoV-2.
Interpretação e orientações: Resultado reagente: deve ser avaliado mediante a clínica a epidemiologia do paciente, levando em consideração a possibilidade de reação cruzada ou interferência em pacientes com infecção por outros vírus. -
Resultado não-reagente: deve ser considerada a possibilidade de resultado falso-negativo por quantidade insuficiente de anticorpos e principalmente devido à janela imunológica.
É indicada a realização de RT-PCR para SARS-CoV-2, ou painel para detecção de múltiplos microrganismos em amostras respiratórias, ou repetição do teste sorológico em nova amostra, de acordo com a disponibilidade dos testes e julgamento médico. Indicações:
Pacientes com quadros respiratórios graves e suspeita de COVID-19, com sete ou mais dias de sintomas, quando o resultado do exame de RT-PCR ainda não está disponível. Neste contexto, um resultado não-reagente não descarta a infecção.
Estudos epidemiológicos referentes ao percentual de pessoas expostas na população e que já desenvolveram anticorpos.
Segue abaixo sugestão de algoritmos diagnósticos para as duas primeiras indicações do exame.
O teste oferecido pelo Grupo Pardini: No Hermes Pardini, a pesquisa de anticorpos anti-SARS-CoV-2 é realizada pelo método ELISA. O kit detecta anticorpos das classes IgA e IgG. Anticorpos IgA são considerados marcadores sensíveis de infecções das vias respiratórias. De fato, a validação realizada no Hermes Pardini demonstrou uma maior sensibilidade do anticorpo IgA em relação ao IgG.
A sensibilidade combinada dos anticorpos foi de 61,0%. Estes dados foram obtidos com a análise de alguns pacientes com SARS-CoV-2 detectado na RT-PCR e sintomas recentes, com 24 a 72 horas de evolução.
A análise de um grupo de pacientes com 10 dias de sintomas demonstrou sensibilidade de 86,0%. Ainda assim, a sensibilidade pode ter sido subestimada, pois a maioria dos pacientes apresentava menos de 20 dias de sintomas.
A especificidade, determinada em pacientes com SARS-CoV-2 não detectado na RT-PCR foi de 100% para IgG e 97,0% para IgA (resultado indeterminado apenas).