Outros nomes:
I - Informações sobre a administração do medicamento
O medicamento mepolizumabe deve ser administrado por via subcutânea (SC, no tecido abaixo da pele) em adultos.
II - Critérios de realização
- A administração dessa medicação pode ser realizada somente com prescrição médica.
- Manter a medicação conforme condições de armazenamento exigidas pelo fabricante.
- Não é necessário jejum.
A administração de mepolizumabe é realizada somente após entrevista médica
-.No dia anterior ao agendamento um médico do Fleury entrará em contato via telefone com o paciente para fazer uma entrevista prévia com o intuito de avaliar as condições clínicas do paciente. Esta etapa é fundamental para a confirmação da aplicação do dia seguinte.
I - Informações sobre o mepolizumabe
- Mepolizumab é um anticorpo monoclonal humanizado (IgG1, kappa) cujo alvo é a interleucina 5 humana (IL-5) com alta afinidade. A IL-5 é a principal citocina envolvida no estímulo ao crescimento e diferenciação, recrutamento, ativação e aumento da sobrevivência de eosinófilos. O mepolizumabe inibe a bioatividade da IL-5, ao bloquear a ligação da IL-5 à cadeia alfa de seu complexo receptor, expresso na superfície celular do eosinófilo. Desta forma, o mepolizumabe inibe a sinalização da IL-5 e reduz a proliferação e a sobrevivência de eosinófilos.
II - Indicações do mepolizumabe
O mepolizumabe é indicado para a terapia de manutenção, complementar, da asma eosinofílica, moderada ou grave, em pacientes adultos.
OUTRAS INDICAÇÕES OFF-LABEL NÃO CONTRA-INDICAM O PROCEDIMENTO.
(a princípio, será seguida a prescrição médica; caso haja alguma discrepância evidente em relação às doses abaixo preconizadas, o médico do atendimento deve ser alertado):
4.1 - Farmácia
- A dose recomendada do mepolizumabe é de 100mg, SC, a cada 4 semanas.
Preparo:
Toda a preparação do medicamento Mepolizumabe SC deve ser realizada em condições assépticas.
Materiais
- Luvas estéreis/Luvas de procedimento
- Seringa 3 ml
- Agulha 7X25
- Agulha 4,5X13
- gaze estéril
- Álcool a 70%
- protetor de seringa (comb red)
- Ampola com água para injeção
Reconstituição:
Diluente: Água para injeção (API)
Volume por ampola: frasco ampola com 100mg
Concentração no frasco: 100 mg/ml após reconstituição
Estabilidade após Reconstituição: 8h T.A.
Diluição:
Agua para injeção
Estabilidade na seringa: Uso imediato ou até 4 horas T.A
PVC N/A, soro glicosado: N/A
Tipo de Solução: ( ) irritante ( ) vesicante (x) não aplica
Fotossensibilidade: sim, proteger a seringa com capa foto até o momento do uso.
Via de Administração: SC
Potencial emético: baixo
Tempo de infusão: N/A
Preparo:
1. Diluir o pó com exatos 1,2 ml de API (inserir pelas paredes vagarosamente);
2. Agite suavemente o frasco com um movimento circular até o pó se dissolver
3. A reconstituição geralmente é concluída em 5 minutos após a inclusão da API, mas pode levar mais tempo
4. Inspecione visualmente a solução reconstituída. A solução deve ser clara a opalescente e incolor a amarelo pálido ou marrom pálido, essencialmente livre de partículas. Se o material particulado permanecer na solução ou se a solução parecer turva ou leitosa, descarte a solução.
5. Após a completa dissolução, com auxílio de uma seringa de 3 ml, aspire 1 ml da solução reconstituída.
6. Substitua a agulha por um protetor de seringa (comb red) e dispensar em saco foto, acompanhado de uma agulha 4,5X13.
Orientações Gerais:
nada digno de nota
- Reações no local de aplicação do mepolizumabe SC que incluem vermelhidão, prurido, dor e hematoma podem ser observadas e são leves a moderadas em gravidade. A maioria é resolvida, sem nenhum tratamento ou suspensão da medicação.
- A ocorrência de anafilaxia e de reações de hipersensibilidade é muito rara com o uso de mepolizumabe SC.