I - Informações sobre a administração do medicamento
O medicamento infliximabe deve ser administrado por via intravenosa (IV, na veia) em adultos e em crianças a partir dos 12 anos de idade.

II - Critérios de realização
- A administração dessa medicação pode ser realizada somente com prescrição médica.
- Não é necessário jejum, porém orienta-se não ingerir grandes refeições antes da infusão da medicação.
- Clientes menores de 18 anos de idade devem estar acompanhados de um responsável legal.

A administração de infliximabe é realizada somente após entrevista médica
-.No dia anterior ao agendamento um médico do Fleury entrará em contato via telefone com o paciente para fazer uma entrevista prévia com o intuito de avaliar as condições clínicas do paciente. Esta etapa é fundamental para a confirmação da aplicação do dia seguinte.

I - Informações sobre o infliximabe
- O infliximabe é um anticorpo monoclonal quimérico humano-murino, que neutraliza a atividade biológica do TNF alfa ao se ligar a formas solúveis e transmembranas dessa citocina, inibindo a ligação do mesmo a seus receptores.

II - Indicações do infliximabe
As indicações, em bula, para uso do infliximabe incluem artrite reumatoide, espondilite anquilosante, psoríase, artrite psoriásica, psoríase, doença de Crohn e retocolite ulcerativa em adultos, além de doença de Crohn e retocolite ulcerativa em crianças e adolescentes com idade de 6 a 17 anos.

O infliximabe pode ser utilizado com ou sem o uso concomitante de metotrexato ou de outros DMARD. Não associar o infliximabe a outros agentes biológicos.

OUTRAS INDICAÇÕES OFF-LABEL NÃO CONTRA-INDICAM O PROCEDIMENTO.

(a princípio, será seguida a prescrição médica; caso haja alguma discrepância evidente em relação às doses abaixo preconizadas, o médico do atendimento deve ser alertado):
- A posologia inicial do infliximabe na artrite reumatoide é de 3mg/kg, enquanto que nas outras indicações, a posologia inicial do infliximabe deve ser de 5mg/kg. O infliximabe deve ser administrado em dose de 200mg com infusão no tempo zero, em 2 semanas e em 6 semanas, seguido de infusões a cada 8 semanas.

Farmácia

Preparo: Toda a preparação do medicamento infliximabe deve ser realizada em condições assépticas e em fluxo laminar

Materiais

Luvas estéreis/Luvas de procedimento
1 Equipo para bomba de infusão - modelo Bbraun Infusomat Space Set Air IL
1 Filtro 0,2 micras - modelo BBraun Sterifix
1 Seringa 10ml
1 Agulha 40x12
1 ampola de Água para injeção
Recipiente de 250ml SF 0,9%

Passos

1.Diluir o pó com 10ml exatos de API (inserir pelas paredes vagarosamente);
2.Mexa suavemente a solução até homogeneização completa;
3.Deixe 5 min em repouso;
4.Prepare o SF 250ml retirando quantidade de soro de dentro da bolsa igual ao volume total que será inserido de infliximabe.
5.Aspire o volume calculado e insira vagarosamente no SF 0,9% previamente com equipo + filtro; Misture suavemente.

Temperatura de Armazenamento: R ( 2-8ºC)

Reconstituição:
Diluente : 10 ml de agua para injeção, conc. Final: 10mg/mL
Estabilidade sala limpa: Descartar Sobras

Diluente: SF0,9%
Volume: (250mL - o vol. do medicamento)
Estabilidade sala C = 3h TA ou 24h R
PVC: Compatível
Soro Glicosado: não informado

Tipo de Solução : ( ) irritante ( ) vesicante (x) não aplica

Fotossensibilidade: Não
Via de Administração: EV
Potencial emético: moderado
Tempo de infusão: 2ml/min não menos que 2horas

Interações medicamentosas:

Não deve ser tomado com anacinra ou abatacepte. Não deve receber vacinas "vivas" enquanto estiver usando infliximab. Se você tiver um bebê enquanto estiver em tratamento com infliximab, antes de o seu bebê receber qualquer vacina de vírus vivos, informe o pediatra que você usa infliximab.

Orientações Gerais:

- Estável a temperatura ambiente (até 25ºC) por 6 meses porém após exposto nesta temperatura perde a estabilidade mesmo voltando para 2-8ºC(2)
- Não use se houver partículas opacas, alteração de cor ou partículas estranhas visíveis.
- Paciente deverá ficar sob a supervisão de um profissional habilitado durante toda infusão e por 1 a 2 horas após término da 1ª infusão e 30 minutos nas demais infusões.

- A administração do infliximabe está relacionada ao desenvolvimento de reações infusionais que incluem dispneia, rubor, cefaleia e erupção cutânea.
- Até 18% dos pacientes tratados com infliximabe apresentam reação infusional durante a sua administração ou dentro de 1 hora após a infusão. Dos pacientes tratados com infliximabe que apresentaram uma reação à infusão durante o período de indução, aproximadamente um terço deles apresentam reações à infusão durante a manutenção, enquanto que a ausência de reação à infusão durante o período de indução, leva apenas a 9% de reações infusionais durante o período de manutenção.
- Três por cento das infusões de infliximabe foram acompanhadas por sintomas inespecíficos como febre ou calafrios, < 1% por prurido ou urticária, 1% por reações cardiopulmonares (principalmente dor torácica, hipotensão, hipertensão ou dispneia) ou por sintomas combinados de prurido/urticária e reações cardiopulmonares. Reações adversas graves à infusão de infliximabe ocorreram em < 1% dos pacientes, incluindo anafilaxia, convulsões, erupção cutânea eritematosa e hipotensão. O tratamento com infliximabe foi descontinuado, em estudos clínicos, em aproximadamente 3% dos pacientes, devido a reações relacionadas à infusão e todos os pacientes se recuperaram com ou sem tratamento específico.