I - Informações sobre a administração do medicamento
O medicamento imunoglobulina FLEBOGAMMA® deve ser administrado por via intravenosa (IV, na veia) em adultos e em crianças a partir dos 2 anos de idade.

II - Critérios de realização
- A administração dessa medicação pode ser realizada somente com prescrição médica.
- Clientes menores de 18 anos de idade devem estar acompanhados de um responsável legal.
- Não é necessário jejum, porém orienta-se não ingerir grandes refeições antes da infusão da medicação.

A administração de imunoglobulina FLEBOGAMMA® é realizada somente após entrevista médica
-.No dia anterior ao agendamento um médico do Fleury entrará em contato via telefone com o paciente para fazer uma entrevista prévia com o intuito de avaliar as condições clínicas do paciente. Esta etapa é fundamental para a confirmação da aplicação do dia seguinte.

- Para evitar a ocorrência de eventos adversos com o uso da imunoglobulina FLEBOGAMMA®, é importante ter os seguintes cuidados: estar bem hidratado e não apresentar sinais e sintomas de infecção, como por exemplo febre. Evite o uso de medicamentos que agridem o rim, como anti-inflamatórios, concomitantes ao uso de imunoglobulina.

- Evite trocar a marca de imunoglobulina, salvo quando houver indicação médica.

- Comunique a equipe médica se você tem problemas no coração ou histórico de tromboses.

-O tempo de permanência na unidade pode variar em até duas horas para mais do estipulado a depender do protocolo solicitado pelo médico do paciente.

I - Informações sobre o imunoglobulina
- O produto Flebogamma® é composto por imunoglobulina humana, predominantemente da classe IgG, na seguinte ordem de distribuição: IgG1 66,6%, IgG2 28,5%, IgG3 2,7%, IgG4 2,2%. O conteúdo em IgA é inferior a 0,05mg/mL no produto Flebogamma®.
Imunoglobulinas são anticorpos presentes no soro humano que atuam combatendo e prevenindo infecções. Além disso, imunoglobulinas têm efeito imunomodulador em doenças inflamatórias e autoimunes sistêmicas por diversos mecanismos: inibição da proliferação e ativação de linfócitos B, através de bloqueio de receptores de superfície de linfócitos B; inativação de linfócitos T autorreativos, pela inibição da interação, de forma competitiva, com células apresentadoras de antígenos; inibindo a migração de linfócitos T para sítios inflamatórios; promovendo o reequilíbrio do balanço de citocinas proinflamatórias e anti-inflamatórias; bloqueando receptores Fc na superfície de monócitos e de macrófagos, inibindo a ativação dessas células da imunidade inata; inibindo a ativação da cascata do complemento e provendo anticorpos anti-idiotípicos.


II - Indicações do imunoglobulina
Terapia de reposição
A imunoglobulina intravenosa é indicada para as seguintes síndromes de imunodeficiência primária: agamaglobulinemia e hipogamaglobulinemia congênitas, imunodeficiência comum variável, imunodeficiência combinada grave e síndrome de Wiskott-Aldrich.
A imunoglobulina intravenosa também é indicada como terapia de reposição para imunodeficiências secundárias em crianças com AIDS e infecções recorrentes, secundárias ao mieloma múltiplo ou à leucemia linfocítica crônica e também após imunossupressão, especialmente com rituximabe, na presença de infecções.
Terapia imunomoduladora
A imunoglobulina intravenosa também é indicada para o tratamento de púrpura trombocitopênica idiopática, síndrome de Guillain-Barré, doença de Kawasaki, miopatias inflamatórias idiopáticas, principalmente na dermatomiosite refratária, na polineuropatia desmielinizante inflamatória crônica e em transplante halogênico de medula óssea. Em situações especiais no lúpus eritematoso sistêmico, na esclerose sistêmica e em vasculites sistêmicas, principalmente em pacientes com quadros infecciosos graves, associados à atividade de doença.

OUTRAS INDICAÇÕES OFF-LABEL NÃO CONTRA-INDICAM O PROCEDIMENTO.

(a princípio, será seguida a prescrição médica; caso haja alguma discrepância evidente em relação às doses abaixo preconizadas, o médico do atendimento deve ser alertado):
- A posologia do imunoglobulina varia de acordo com a indicação clínica para seu uso e com o peso do paciente. Em imunodeficiência primária ou secundária, a dose inicial padrão da imunoglobulina intravenosa é de 400 a 600mg/kg/dose, a cada 21-28 dias. Mas a dose e o intervalo podem ser ajustados de acordo com a concentração sérica de IgG e a resposta clínica do paciente, podendo chegar a 800mg/kg/dose ou até a 1.200mg/kg/dose. Em doenças autoimunes e inflamatórias sistêmicas a posologia da imunoglobulina humana intravenosa é de 400mg/kg/dia durante 5 dias seguidos ou de 1g/kg/dia em dois dias seguidos.

- Relacionados à velocidade de infusão da imunoglobulina: calafrios, cefaleia, dispneia, dor torácica, dor nas costas, fadiga, febre, hipotensão ou hipertensão, mialgias, náuseas, vômitos, prurido, urticária, sintomas gripais e taquicardia.
- Eventos adversos raros: cefaleia grave, meningite asséptica, azotemia, síndrome de leucoencefalopatia posterior reversível (PRES) e fenômenos tromboembólicos (infarto agudo do miocárdio, infarto cerebral e tromboembolismo pulmonar).

Reconstituição:
Diluente: Não se aplica. Solução pronta a 5%
Estabilidade após aberto: uso imediato
Volume por ampola: 10 ml, 25 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml
Concentração no frasco: 1 g; 2,5 g; 5 g; 10 g; 20 g.

Diluição:
Aplicável apenas quando houver a necessidade de reduzir para 5% a apresentação do medicamento.
Diluente: soro glicosado 5%.
Volume final: variável com a dose

Estabilidade após diluição: Uso imediato
PVC compatível, soro glicosado: compatível
Tipo de Solução: ( ) irritante ( ) vesicante (x) não aplica
Fotossensibilidade: Sim, mas não é citado o uso de capa foto pela bula.
Via de Administração: EV
Potencial emético: baixo

Preparo:
Toda a preparação da imunoglobulina G IV deve ser realizada em condições assépticas e em capela de fluxo laminar.

Materiais
Luvas de procedimento /Luvas estéreis
Gaze estéril
Álcool 70%
Frasco ampola da imunoglobulina G
1 Equipo bomba
1 Seringa 10 ml ou 20 ml
1 Agulha 40x12
1 bolsa de SG 5% (volume variável)


Passos
Para soluções a 10% a apresentação é de pronto uso, necessitando apenas, conectar o equipo. A tampa do frasco deve sempre ser perfurada dentro da área demarcada no centro. Se necessário, pode ser diluído sob condições assépticas, com solução de glicose a 5% seguindo os passos:
1. Prepare o Soro glicosado de 100 ml com equipo e filtro preenchidos com o próprio soro do frasco.
2. Retiro a quantidade de soro equivalente ao que será inserido do medicamento de forma a garantir que a diluição fique a 5%
3. Inserir vagarosamente pelas paredes da bolsa, o volume calculado do medicamento. Para minimizar a formação de espuma em soluções de imunoglobulinas, o frasco deve ser girado suavemente até que os conteúdos estejam totalmente homogeneizados.
4.NÃO AGITE.

Tempo de infusão: Ver cálculo da enfermagem

Orientações Gerais:

Retirar o vol. de soro equivalente ao que ser inserido de medicamento.
Medicamento de uso imediato
Não usar soro fisiológico para diluir ².