I - Informações sobre a administração do medicamento
- O medicamento Belimumabe deve ser administrado por via subcutânea em adultos, acima dos 18 anos de idade.

II - Critérios de realização
- A administração dessa medicação pode ser realizada somente com prescrição médica.

- Manter a medicação conforme condições de armazenamento exigidas pelo fabricante.

- Não é necessário jejum, porém orienta-se não ingerir grandes refeições antes da infusão da medicação.

- A administração do Belimumabe será realizada somente após entrevista médica.

No dia anterior ao agendamento, um médico do Fleury entrará em contato, via telefone, com o paciente para fazer uma entrevista, com o intuito de avaliar as condições clínicas do paciente. Esta etapa é fundamental para a confirmação da aplicação do romosozumabe, no dia seguinte.

I - Informações sobre o belimumabe
- O belimumabe é um anticorpo monoclonal, da classe IgG1?, totalmente humano, que se liga especificamente ao BLyS solúvel humano e inibe sua atividade biológica. O belimumabe não se liga às células B, mas, pela ligação ao BLyS, inibe a sobrevida das células B, incluindo as autorreativas, e reduz sua diferenciação em plasmócitos (células que produzem imunoglobulina). O BLyS (estimulador de linfócitos B) e também conhecido como BAFF, é uma citocina da superfamília do TNF (fator de necrose tumoral) que inibe a apoptose das células B e estimula a diferenciação dessas células em plasmócitos. Pacientes com lúpus eritematoso sistêmico (LES) apresentam altos níveis circulantes de BLyS e estes têm forte associação com atividade de doença.


II - Indicações do belimumabe
- O belimumabe é indicado como terapia adjuvante para o tratamento de pacientes adultos com LES que apresentam atividade de doença, apesar de receberem tratamento padrão com corticosteroides, antimaláricos e imunossupressores.



A segurança e a eficácia do belimumabe SC não foram avaliadas em pacientes menores de 17 anos de idade e, portanto, seu uso em crianças e adolescentes não é recomendado.



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a princípio, será seguida a prescrição médica; caso haja alguma discrepância evidente em relação às doses abaixo preconizadas, o médico do atendimento deve ser alertado):


- A dose do belimumabe SC é de 200 mg uma vez por semana, com aplicação de injeção subcutânea no abdômen ou coxa.

Reação de hipersensibilidade” é observada entre 1/10 e /100 infusões de belimumabe, sendo classificada como evento adverso comum. Ela se manifestar como hipotensão, angioedema, urticária e outras erupções cutâneas, prurido e dispneia. “Reação relacionada à infusão” é mais rara e pode se manifestar por sintomas tais bradicardia, mialgia, dor de cabeça, erupção cutânea, urticária, febre, hipotensão, hipertensão, tonturas e artralgias. Devido à sobreposição de sinais e sintomas, muitas vezes não é possível distinguir entre as reações de hipersensibilidade e as reações à infusão.

Preparo:
Toda a preparação do medicamento Belimumabe deve ser realizada em condições assépticas.
Materiais:
1 par de luvas de procedimento;
embalagem com 1 ou 4 seringas preenchidas ou canetas aplicadoras que contém 200mg de Belimumabe (dose total de 200mg/ml).
Reconstituição: N/A
Estabilidade após Reconstituição: N/A
Diluição: N/A
Estabilidade na seringa: Uso imediato
PVC N/A,
soro glicosado: N/A
Tipo de Solução: ( ) irritante ( ) vesicante (x) não aplica
Fotossensibilidade: sim, proteger a seringa da luz direta até o momento do uso.
Via de Administração: SC
Potencial emético: baixo
Tempo de infusão: N/A
Passos: Dispensa qualquer preparo na farmácia.
Após realizar os procedimentos de rastreabilidade e registro de dispensação, etiquetar e enviar para a equipe de enfermagem. Caso a medicação for destinada ao atendimento móvel ou enviado a outra unidade, acondicionar na caixa de transporte com o controle de temperatura entre 2º a 8º graus, juntamente com prescrição, minuta de transporte, etiquetas e Check list.